《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的(de)适应(yīng)症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动(dòng)的(de)辅助治(zhì)疗用于(yú)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的(de)“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出(chū)售，但(dàn)目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平(píng)台(tái)搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布(bù)次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研(yán)发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国(guó)金证(zhèng)券分析(xī)师(shī)王(wáng)班(bān)统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362两只小白兔在衬衫里抖来抖去，老师两只大兔子来回晃（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到(dào)期(qī)，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需(xū)两只小白兔在衬衫里抖来抖去，老师两只大兔子来回晃要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的(de)副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持(chí)续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录制的(de)短视(shì)频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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