《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国(guó)内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申请正式(shì)获药(yào)监局受理。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增(zēng)加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药(yào)，但(dàn)同时也具(jù)有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获(huò)批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的杨亿巧对中杨大年对的对子好在哪里，杨亿巧对中会杨大年适来白事是什么意思(de)药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示，除了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世(shì)界(jiè)首富(fù)因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交(jiāo)平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫(pò)不及待将其(qí)用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获(huò)受理的消息(xī)发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物研发及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作用，任(rèn)何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个(gè)数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度(dù)肥胖人(rén)群(qún)，并(bìng)非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指导之后(hòu)使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视(shì)频中提示(shì)称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的(de)指导下(xià)使用。

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