《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为(wèi)减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后他在公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息(xī)发布(bù)次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、昂博制(zhì)药(yào)也(yě)是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发(fā)相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展(zh偶数有负数吗数，偶数有负数吗偶数组成的集合描述法ǎn)较(jiào)快(kuài)处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空间预计(jì)将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达(dá)到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖(pàng)相关(guān)并发症(zhèng)，才可(kě)以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的(de)副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的(de)短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开(kāi)处(chù)方药(yào)，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使(shǐ)用。

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