《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)的(de)上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和(hé)增加体力病娇是什么意思，病娇是什么意思呀网络用语活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗(qí)下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界(jiè)首富因(yīn)其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及(jí)待将其(qí)用于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时的价格(gé)病娇是什么意思，病娇是什么意思呀网络用语分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物(wù)注册申报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国(guó)内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也(yě)是(shì)多(duō)肽(tài)药物(wù)研(yán)发及(jí)生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在(zài)积(jī)极拓展(zhǎn)相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业(yè)、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预(yù)计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食(shí)不运动就能(néng)快(kuài)速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看病娇是什么意思，病娇是什么意思呀网络用语，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以(yǐ)上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何(hé)人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重程度为轻(qīng)度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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