《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在(zài)国内的减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国(guó)获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在(zài)公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物(wù)出(chū)售，但目前(qián)仅(jǐn)可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，secx的不定积分推导过程，secx的不定积分推导过程图片3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方(fāng)面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前(qián)国内(nèi)除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快处(chù)于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东(dōng)）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间预计(jì)将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人群标准上看(kàn)，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单(dān)位(wèi)：米），也就是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实(shí)上，去secx的不定积分推导过程，secx的不定积分推导过程图片年以来(lái)，就(jiù)有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录(lù)制的(de)短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评(píng)估之后才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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