《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为(wèi)减(jiǎn)重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖(p无时无刻是什么意思 无时无刻不在，无时不刻是什么意思àng)适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研(yán)发(fā)商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之(zhī)后(hòu)他在公开(kāi)活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的(de)治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类(lèi)原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医(yī)保(bǎo)谈判目(mù)录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国(guó)内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极(jí)拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(l无时无刻是什么意思 无时无刻不在，无时不刻是什么意思ì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申(shēn)请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射(shè)司美(měi)格鲁(lǔ)肽一(yī)次(cì)，不节食(shí)不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要(yào)是(shì)初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度(dù)且持(chí)续时(shí)间(jiān)较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一(yī)些(xiē)专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业(yè)的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此前就在自(zì)己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医生(shēng)觉(jué)得患者确(què)实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过(guò)评(píng)估(gū)之(zhī)后才(cái)能给开处方药(yào)，不(bù)能(néng)盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医(yī)生(shēng)的(de)指(zhǐ)导下使用。

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