《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适(shì)应(yīng)症为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰(yí)高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然(rán)走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不(bù)及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈美国领土超过中国了吗，美国领土比中国领土大吗判(pàn)目录(lù)时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）美国领土超过中国了吗，美国领土比中国领土大吗、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药(yào)物研发及(jí美国领土超过中国了吗，美国领土比中国领土大吗)生产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是(shì)说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严(yán)重程(chéng)度为轻度(dù)或中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉(jué)得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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