《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申(sh曹操的观沧海是什么体裁的诗，观沧海是什么体裁的诗古体诗ēn)报的适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同时也(yě)具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提(tí)的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格(gé)被(bèi)炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药公司(sī)受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也(yě)是(shì)多肽药(yào)物研(yán)发(fā)及生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一(yī)占(zhàn)据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东(dōng)医(yī)药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民(mín)币。曹操的观沧海是什么体裁的诗，观沧海是什么体裁的诗古体诗>

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必(bì)须(xū)在173斤(jīn)以上(shàng)，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血(xuè)压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科(kē)副(fù)主任医师李智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的(de)短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药(yào)，医生(shēng)觉(jué)得患者(zhě)确(què)实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。