《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液的(de)上市申请正式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥3鹅颈藤壶是什么东西，鹅颈藤壶多少钱一斤0kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商(sh鹅颈藤壶是什么东西，鹅颈藤壶多少钱一斤āng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去(qù)年还(hái)曾(céng)一度断货(huò)。在互(hù)联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特(tè)也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据(jù)，目前国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进(jìn)不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生产方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王(wáng)班(bān)统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进(jìn)展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利拉(lā)鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)已到(dào)期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药(yào)已(yǐ)提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副(fù)作用(yòng)，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方(fāng)给(gěi)出的适用人群(qún)标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上(shàng)，身(shēn)高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了(le)高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内(nèi)社交(jiāo)平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时间较短。鹅颈藤壶是什么东西，鹅颈藤壶多少钱一斤

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业医生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科(kē)副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医(yī)生的(de)指导下使用。

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