《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监(jiān)局受理。此次申报的(de)适应症为(wèi)减重适(shì)应症：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡(kǎ)路里饮(yǐn)食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在(zài)国(guó)内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽(tài)的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普(pǔ)遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多(duō)肽药(yào)物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物(wù)抓蚯蚓真的能赚钱吗进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，抓蚯蚓真的能赚钱吗包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安(ān)全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上(shàng)并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使(shǐ)用抓蚯蚓真的能赚钱吗者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重(zhòng)程度(dù)为轻度或(huò)中度且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视(shì)频中提示(shì)称，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定(dìng)要在(zài)医生(shēng)的(de)指导下使用(yòng)。

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