《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试(shì)验(yàn)已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理的消息发(fā)布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公(gōng)司(sī)在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券(quàn)分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外(wài)，另(lìng)一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适三生有幸遇见你下一句怎么接，三生有幸遇见你下一句幽默应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需(xū)要是初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤(jī三生有幸遇见你下一句怎么接，三生有幸遇见你下一句幽默n)以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没(méi)达到这个(gè)数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度(dù)为(wèi)轻(qīng)三生有幸遇见你下一句怎么接，三生有幸遇见你下一句幽默度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用(yòng)药(yào)，医生觉(jué)得患者确(què)实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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