《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格翩跹和蹁跹的区别，翩跹和蹁跹拼音鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)有望以(yǐ)“减肥(féi)药(yào)”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路(lù)里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开(kāi)活动(dòng)中(zhōng)出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该(gāi)公(gōng)司股(gǔ)价(jià)20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发(fā)及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班(bān)统计，目(mù)翩跹和蹁跹的区别，翩跹和蹁跹拼音前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较(jiào)快处于(yú)临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何(hé)人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有(yǒu)了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关(guān)并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度(dù)肥(féi)胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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