《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的(de)上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的(de)秘诀(jué)之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥(féi)神(shén)药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，碳酸银是不是沉淀 碳酸银在水中是沉淀吗rong>国内多个原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研(yán)发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān碳酸银是不是沉淀 碳酸银在水中是沉淀吗)方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也(yě)就是(shì)说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个(gè)数字，但(dàn)是体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在(zài)27以上并(bìng)且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用。碳酸银是不是沉淀 碳酸银在水中是沉淀吗rong>

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以(yǐ)来(lái)，就有一(yī)些专业医生(shēng)对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前(qián)就(jiù)在自己录(lù)制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是(shì)属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之(zhī)后(hòu)才能(néng)给开处(chù)方药(yào)，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。