《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力(lì)活动(dòng)的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并症(zhèng)的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多(duō)个(gè)原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极(jí)拓展相(xiāng)关(guān)业(yè)务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇我国的全民国家教育日是哪一天 我国法定全民国教育日(chún)化艾塞那肽我国的全民国家教育日是哪一天 我国法定全民国教育日（派(pài)格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在(zài)跟进研(yán)发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医(yī)药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间将(jiā我国的全民国家教育日是哪一天 我国法定全民国教育日ng)超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注(zhù)射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不(bù)运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任何(hé)人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过(guò)度(dù)肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为轻度(dù)或(huò)中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制的(de)短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能(néng)给开(kāi)处方药(yào)，不(bù)能盲(máng)目(mù)使(shǐ)用，一(yī)定要(yào)在医生的(de)指导下使用。

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