《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申请正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次(cì)申报(bào)的适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前(qián)这位世(shì)界首富(fù)因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原(yuán)料(liào)药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在(zài)开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业(yè)、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计(jì)，目前(qián)国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、many的比较级和最高级怎么写，much的比较级和最高级HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽(tài)一(yī)次，不(bù)节食不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个(gè)数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了(le)高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的(de)副(fù)作用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒(xǐngmany的比较级和最高级怎么写，much的比较级和最高级)司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己录制的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导(dǎo)下使(shǐ)用(yòng)。

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