《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和增加体力(lì)活动的(de)辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　家贫无从致书以观出自哪里，家贫无从致书以观每假借于藏书之家翻译▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在(zài)公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者迫不及待(dài)将其用于(yú)减重，基(jī)于司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单(dān)价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入(rù)医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的(de)领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇(chún)化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递(dì)增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严(yán)重(zhòng)程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副主任医师(shī)李智(zhì)飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超家贫无从致书以观出自哪里，家贫无从致书以观每假借于藏书之家翻译适应证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估(gū)之(zhī)后(hòu)才能给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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