《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀(jué)之一。此(cǐ)前(qián)这位(wèi)世界(jiè)首(shǒu)富因(yīn)其(qí)度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)读西的字有哪些，读喜的字有哪些物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病(bìng)的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联(lián)网(wǎng)售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒作(zuò)到上(shàng)千元(yuán)，上游多(duō)肽类原(yuán)料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的(de)消息(xī)发布次(cì)日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药物研(yán)发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已(yǐ)有多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运(yùn)动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿(读西的字有哪些，读喜的字有哪些niào)病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社(shè)交平(píng)台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的(de)短视(shì)频(pín)中提示称，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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