《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药(yào)监局(jú)受理。此次申(shēn)报的(de)适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治(zhì)疗用(yòng)于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物rx550相当于什么显卡，rx580相当于什么显卡

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理(lǐ)的(de)消(xiāo)息(xī)发布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药物研发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在(zài)开发(fā)相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份(fèn)额(é)较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注(zhù)射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官(guān)方给(gěi)出的适用人群(qún)标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就(jiù)是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了(le)高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可(kě)rx550相当于什么显卡，rx580相当于什么显卡以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用(yòng)药后(hòu)的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严(yán)重程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就(jiù)有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制(zhì)的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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