《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本(běn)身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获(huò)批高中毕业时一般都多大年龄啊 高中毕业属于什么学历。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位(wèi)世(shì)界首富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，高中毕业时一般都多大年龄啊 高中毕业属于什么学历但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物注册申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内(nèi)申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生物(wù)。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药(yào)物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于高中毕业时一般都多大年龄啊 高中毕业属于什么学历临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注(zhù)射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此(cǐ)药适用(yòng)于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十(shí)分常(cháng)见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生(shēng)专业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院(yuàn)普外科(kē)副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过(guò)评估之后(hòu)才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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