《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售(shòu)药(yào)平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格(gé)被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的(de)价格分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个原料药(yào)公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报(bào)司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药物(wù)研(yán)发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等knocked什么意思，knocking什么意思(děng)公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前(qián)国(guó)内除已(yǐ)上市(shì)的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)已到(dào)期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要(yào)每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上看，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必knocked什么意思，knocking什么意思须(xū)在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没(méi)达(dá)到(dào)这个(gè)数字(zì)，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并(bìng)且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等(děng)肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经(jīng)有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥(féi)胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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