《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月3日(rì)讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽注(吾妻之美我者的美是什么意思，吾妻之美我者的美是什么用法zhù)射液的上市申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同(tóng)时(shí)也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥(féi)的秘(mì)诀之(zhī)一(yī)。此前这位世(shì)界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目(mù)录(lù)时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公(gōng)司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽(tài)研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是多(duō)肽药物研(yán)发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药(yào)业(yè)也在(zài)积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较(jiào吾妻之美我者的美是什么意思，吾妻之美我者的美是什么用法)多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应(yīng)症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须(xū)在(zài)医生专业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者确(què)实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一(yī)定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。

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