《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药(yào)监(jiān)局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证(zhèng)已(yǐ)在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指定性变量与定量变量区别在哪，定性变量与定量变量区别导、适(shì)应症问答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走(zǒu)定性变量与定量变量区别在哪，定性变量与定量变量区别红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰(tài)）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症(zhèng)患(huàn)者中应用(yòng)市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作(zuò)用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群(qún)标准上看，需要(yào)是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递(dì)增……或者(zhě)是体(tǐ)重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经(jīng)有(yǒu)了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些(xiē)反(fǎn)应的严(yán)重程度(dù)为轻度(dù)或中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生(shēng)专业(yè)的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频(pín)中(zhōng)提(tí)示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得(dé)患(huàn)者确(què)实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能(néng)给开处方(fāng)药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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