《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具(jù)有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这(zhè)位(wèi)世界首富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de黄姓的来源和历史名人和现状，陆终到底是不是黄姓祖先)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物研发(fā)及(jí)生产方(fāng)面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前(qián)国内除(chú)已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过黄姓的来源和历史名人和现状，陆终到底是不是黄姓祖先250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症(zhèng)患者中应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官黄姓的来源和历史名人和现状，陆终到底是不是黄姓祖先方(fāng)给(gěi)出(chū)的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个(gè)数(shù)字(zì)，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，已经(jīng)有(yǒu)部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业(yè)医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者(zhě)确实(shí)肥(féi)胖(pàng)了并有很多(duō)的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定(dìng)要在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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