《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受(shòu)理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他(tā)在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)迫(pò)不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年(nián)进入医(yī)保谈判(pàn)目(mù)录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m文章中副标题的格式怎么写，文章中副标题的格式要求²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到(dào)这个数(shù)字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可(kě)以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之(zhī)后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度(dù)的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于(yú)减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥(féi)胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定(dìng)要(yào)在医生的指导下使(shǐ)用。

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