《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食(shí)和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并(bìn中考体育多少分满分2023，中考体育多少分及格g)症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名(míng)悄(qiāo)然(rán)走红，国(guó)内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药(yào)也是(shì)多肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在(zài)积(jī)极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分(fēn)析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间预(yù)计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见(ji中考体育多少分满分2023，中考体育多少分及格àn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第(dì)三医院普外(wài)科(kē)副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用(yòng)。

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