《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身(shēn)份出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活(huó)动的(de)辅(fǔ)助(zhù)治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富(fù)因(yīn)其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动(dòng)中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及(jí)生产方面的(de)领导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极(jí)拓(tuò)展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多(duō)家公司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、胸围88是多大罩杯，胸围88是多大尺码文胸九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还(hái)有6款药(yào)物进展较(jiào)快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交(jiāo)上市(shì)申(shēn)请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动就能(néng)快(kuài)速减肥(féi)，甚至每(měi)月(yuè)最(zuì)多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达(dá)到(dào)这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不(bù)同程度(dù)的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副(fù)主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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