《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌中山有多少个镇区，中山有多少个镇区,都叫什么名被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药(yào)平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国(guó)内(nèi)多个原料药公(gōng)司(sī)受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的(de)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的消息发(fā)布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及(jí)生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目前(qián)国(guó)内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥(làn)用(yòng)风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全(quán)无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需(xū)要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿中山有多少个镇区，中山有多少个镇区,都叫什么名病等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此(cǐ)药(yào)适用于(yú)过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常(cháng)见(jiàn)的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻度(dù)或中(zhōng)度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业(yè)医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此前就在(zài)自己录(lù)制的(de)短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖(pàng)了并有很(hěn)多(duō)的(de)合并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要(yào)在(zài)医生的(de)指导下(xià)使(shǐ)用。

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