《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和(hé)增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但(dàn)同(tóng)时也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也(yě)是(shì)多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派(pài)格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东(dōng)）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较(我想说世间万物一切都不及你是什么歌，满天星辰不及你歌词jiào)多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔(kuò)，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重没(méi)达(dá)到这个(gè)数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外科(kē)副(fù)主(zhǔ)任(rèn)医师(shī)李智飞此前就(jiù)在自(zì)己(jǐ)录制(zhì)的(de)短视频(pín)中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于(yú)超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估(gū)之后(hòu)才(cái)能给(gěi)开处(chù)方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：昆明苹果手机维修|苹果电脑维修|iPhone维修|iPad维修|iPod维修|MacBook维修|iMac维修|三星手机维修|HTC手机维修|昆明安瓦手机电脑云南维修中心 我想说世间万物一切都不及你是什么歌，满天星辰不及你歌词