《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(y正负数加减法则顺口溜有哪些题目，正负数加减法则顺口溜有哪些呢àn)已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(b正负数加减法则顺口溜有哪些题目，正负数加减法则顺口溜有哪些呢ěn)身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台搜索(suǒ)“司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国(guó)内申(shēn)报(bào)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重(zhòng)磅项(xiàng)目(mù)推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班统计，目前国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化(huà)艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人(rén)民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度(dù)为轻(qīng)度或(huò)中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录(lù)制(zhì)的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定(dìng)要(yào)在(zài)医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

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