《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药监局(jú)受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减华大基因有国家背景吗肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也(yě)具(jù)有(yǒu)减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是(shì)司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(华大基因有国家背景吗shì)，去年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世(shì)界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度(dù)断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》在某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个原料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的消息发布(bù)次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目(mù)前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进(jìn)展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症(zhèng)上市(shì)申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人(rén)群标(biāo)准(zhǔn)上看，需(xū)要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此(cǐ)递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　华大基因有国家背景吗　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的(de)合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生的(de)指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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