《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症(zhèng)：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超笑颜如花和笑靥如花有什么区别呢，笑靥如花还是笑颜如花重相关合(hé)并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血(xuè)糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP笑颜如花和笑靥如花有什么区别呢，笑靥如花还是笑颜如花-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国(guó)获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货(huò)。在(zài)互联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布(bù)次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药(yào)物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班(bān)统计，目前国内(nèi)除(chú)已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度(dù)为轻(qīng)度(dù)或中度(dù)且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医(yī)生(shēng)对外发(fā)声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视(shì)频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药(yào)，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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