《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗(qí)下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁homework可数还是不可数名词，homework可数吗？housework 呢肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅(jǐn)可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多(duō)非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的(de)消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须homework可数还是不可数名词，homework可数吗？housework 呢在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严(yán)重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生(shēng)对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指导之(zhī)后(hòu)使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普(pǔ)外科副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的(de)合(hé)并症，经过评估(gū)之后才能给(gěi)开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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