《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内(nèi)的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美国(guó)获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“准确的近义词有哪些，准确 的近义词是什么？减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料(liào)药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息(xī)发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、昂(áng)博制药也(yě)是多(duō)肽药物研发及生产(chǎn)方面的(de)领导者(zhě)，九洲药业(yè)也(yě)在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开(kāi)发(fā)相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内(nèi)除已(yǐ)上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据(jù)市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的(de)适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就(jiù)是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可(kě)以尝(cháng)试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的(de)合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要(yào)在(zài)医生的指导下使用。

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