《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的(de)适应症(zhèng)为(wèi)减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn室外残疾人坡道坡度规范要求，室外残疾人坡道一般不超过)与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这(zhè)位世界(jiè)首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī室外残疾人坡道坡度规范要求，室外残疾人坡道一般不超过)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美室外残疾人坡道坡度规范要求，室外残疾人坡道一般不超过格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消息发(fā)布次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公(gōng)司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射(shè)司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适(shì)用人群(qún)标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者(zhě)是(shì)体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一(yī)些(xiē)专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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