《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)坐镇和坐阵的区别脍炙人口，坐镇和坐阵有什么作用身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重(zhòng)适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈(tán)判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消息(xī)发布(bù)次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等坐镇和坐阵的区别脍炙人口，坐镇和坐阵有什么作用t: 24px;'>坐镇和坐阵的区别脍炙人口，坐镇和坐阵有什么作用药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动(dòng)就(jiù)能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度(dù)肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以(yǐ)来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒(xǐng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医(yī)生专业(yè)的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不同程度(dù)的(de)副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外(wài)科副主任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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