《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zh略备薄酒的意思下一句，略备薄酒的读音ù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式(shì)获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作(zuò)为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于(yú)司美(měi)格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽(tài)研发(fā)平(píng)台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相(xiāng)关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展(zhǎn)较快处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占(zhàn)据(jù)市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说(shuō)只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是(shì)体重指(zhǐ)数在(zài)27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的(de)指(zhǐ)导之(zhī)后(hòu)使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师(shī)李智飞此(cǐ)前(qián)就(jiù)在(zài)自己录(lù)制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患(略备薄酒的意思下一句，略备薄酒的读音huàn)者确(què)实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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