《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出(chū)现在国内药架上。什么春白雪是什么成语，什么春白雪是什么成语p>

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射(shè)液(yè)在国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药(yào)”的(de)降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物(wù)正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重，基于(yú)司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一(yī)度(dù)断货。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药(yào)物(wù)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申什么春白雪是什么成语，什么春白雪是什么成语报(bào)司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登(dēng)记(jì)申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开(kāi)发(fā)相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团等(děng)公(gōng)司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进(jìn)展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗(kàng)（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提(tí)交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病(bìng)患者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不(bù)节食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过(guò)度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中度(dù)且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业医生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的(de)短视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在医生(shēng)的(de)指导下使用(yòng)。

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