《科(kē)创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以罗锅上山是什么意思，罗锅上山样子图片“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监局(jú)受理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一(yī)种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量(liàng)不(bù)同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去(qù)年10月，特罗锅上山是什么意思，罗锅上山样子图片斯(sī)拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物(wù)研发及生(shēng)产(chǎn)方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班(bān)统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据(jù)市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就能(néng)快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群(qún)标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这(zhè)个(gè)数字，但是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)在(zài)27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了(le)高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可(kě)以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都可(kě)以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的(de)严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外科副(fù)主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的(de)指导下使用。

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