《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)的上市(shì)申请正式获(huò)药监局受理。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”的(de)降糖药

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药(yào)物(wù)正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针(zhēn)相(xiāng)比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富因(yīn)其(qí)度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答(dá)

　　然而(ér)，在社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不(bù)及待将(jiāng)我花开后百花杀的寓意好吗，待到秋来九月八 我花开后百花杀的寓意其(qí)用于(yú)减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息(xī)发布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物(wù)研发(fā)及(jí)生产方面(miàn)的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展较快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥(féi)胖(pàng)适应症(zhèng)上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计(jì)将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超(chāo)过(guò)200亿(yì)人(rén)民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能(néng)快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人(rén)群标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在(zài)国(guó)内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后(hòu)的(de)副作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并有很多的合并症，经过(guò)评估(gū)之后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用(yòng)。

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