《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及(jí)待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块(kuài)的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过(guò)，药(yào)明(míng)康(kāng)德(dé)（合(hé)全药(yào)业(yè)）、凯寒江孤影江湖故人相逢何必曾相识是什么意思，寒江孤影四句诗是什么意思莱(lái)英(yīng)的(de)多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家(jiā)公司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾(ài)本那(nà)肽(tài)（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超过(guò寒江孤影江湖故人相逢何必曾相识是什么意思，寒江孤影四句诗是什么意思)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业(yè)医(yī)生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三(sān)医(yī)院普外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过(guò)评(píng)估之后才能(néng)给开处方药(yào)，不能盲(máng)目(mù)使用，一(yī)定要(yào)在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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