《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申(shēn)请(qǐng)正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验(yàn)已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

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某电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入(rù)医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内(nèi)多(duō)个原料药公(gōng)司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受理的(de)消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物(wù)研(yán)发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公(gōng)司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)中国(guó)专利将(jiāng)于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期(qī)，华(huá)东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市(shì)申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标准上看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间(jiān)较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些(xiē)专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任(rèn)医(yī)师(shī)李(lǐ)智飞此前(qián)就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了(le)并有很多的合并(bìng)症，经过评估(gū)之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要(yào)在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

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