《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食(shí)和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　青涩的意思是啥，形容女人青涩的意思值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发(fā)及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺(青涩的意思是啥，形容女人青涩的意思nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以减(jiǎn)重青涩的意思是啥，形容女人青涩的意思(zhòng)10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用人(rén)群标准上看，需(xū)要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没达(dá)到这(zhè)个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数(shù)在(zài)27以(yǐ)上并(bìng)且已经(jīng)有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台(tái)上(shàng)，已经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续(xù)时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学(xué)第三(sān)医院普外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就在自(zì)己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于(yú)超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的(de)合(hé)并症，经过评估之后才(cái)能(néng)给(gěi)开处方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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