《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获(huò)药监局受理。此次(cì)申报(bào)的(de)适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相(xi十五夜望月古诗意思是什么呢，十五夜望月 诗意思āng)关合(hé)并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖(pàng)适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国(guó)内很多非(fēi)糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入(rù)医(yī)保谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)原料药(yào)登(dēng)记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相关业务(wù)布(bù)局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到(dào)期(qī)，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该(gāi)分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每(měi)月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任何(hé)人(rén)都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体(tǐ十五夜望月古诗意思是什么呢，十五夜望月 诗意思)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并(bìn十五夜望月古诗意思是什么呢，十五夜望月 诗意思g)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人(rén)都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内(nèi)社(shè)交平台(tái)上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十(shí)分(fēn)常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持(chí)续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的(de)短视(shì)频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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