《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适(shì)应症(zhèn恋爱初期很平淡还有必要谈吗，有男朋友却感觉不像在谈恋爱g)为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同(tóng)时(shí)也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正(zhèng)是司美(měi)格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位(wèi)世界首富因其(qí)度(dù)假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖(táng恋爱初期很平淡还有必要谈吗，有男朋友却感觉不像在谈恋爱)尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)恋爱初期很平淡还有必要谈吗，有男朋友却感觉不像在谈恋爱的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个(gè)原料药(yào)公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目(mù)前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平(píng)台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家(jiā)公司在(zài)开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计(jì)，目前国内除(chú)已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节(jié)食不运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重程度(dù)为轻(qīng)度或(huò)中度(dù)且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过(guò)评(píng)估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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