《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物左眉毛有一根特别长是什么意思？an style='color: #ff0000; line-height: 24px;'>左眉毛有一根特别长是什么意思？(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在(zài)公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

左眉毛有一根特别长是什么意思？="center">某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目(mù)录(lù)时(shí)的价(jià)格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公(gōng)司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能(néng)快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是(shì)体重没(méi)达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥(féi)胖人(rén)群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部(bù)分使用者(zhě)吐(tǔ)槽(cáo)用药(yào)后(hòu)的(de)副(fù)作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的(de)合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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