《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的(de)身份出现在国(guó)内(nèi)药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局(jú)受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的减肥(féi)适(shì)应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批。研发(fā)商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待(dài)将其用于(yú)减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度断(duàn)货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发(fā)布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、0082是哪个国家区号呢，0081是哪个国家区号奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博0082是哪个国家区号呢，0081是哪个国家区号(bó)制药(yào)也(yě)是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团等(děng)公(gōng)司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国(0082是哪个国家区号呢，0081是哪个国家区号guó)金(jīn)证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市(shì)场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计(jì)将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副(fù)作(zuò)用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一(yī)些专业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在(zài)自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的(de)合(hé)并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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