《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有(yǒu)望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和(hé)增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(sh戊戌年是哪一年én)药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录(lù)时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发(fā)平(píng)台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也(yě)是多肽药物研(yán)发(fā)及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场空(kōng)间预计将超过25戊戌年是哪一年0亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在(zài)国(guó)内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业的(de)指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要(yào)在医生的(de)指导下使用。

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