《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)有望以(yǐ)“减肥(féi)药(yào)”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè本来无一物何处惹尘埃什么意思爱情，本来无一物,何处惹尘埃什么意思类似的诗句)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的(de)“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格(gé)被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖(mài)该(gāi)产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不(bù)断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药(yào)物(wù)研(yán)发及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目前(qián)国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有(yǒu)6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等(děng)药物(wù)处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，本来无一物何处惹尘埃什么意思爱情，本来无一物,何处惹尘埃什么意思类似的诗句GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过(guò)200亿(yì)人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥(féi)胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不(bù)同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前(qián)就在(zài)自己录制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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